Импорт лекарственных средств в Казахстан. Порядок ввоза

Как известно, большинство лекарств у нас импортного производства. Однако импорт лекарств имеет ряд особенностей. Товар этот относится к особой категории, часто подделывается, поэтому при импорте лекарственных средств и медцинских препаратов действует ряд правил и ограничений.

Что же имеет значение при импорте лекарств в Казахстан? Мы вам расскажем!

Законодательная база:

Правила ввоза и вывоза медицинских препаратов и медоборудования на территорию Казахстана меняются с завидным постоянством. Наиболее серьезные изменения произошли в 2012 году, когда разрабатывался и принимался Таможенный Кодекс Таможенного Союза РК. В это же время было утверждено положение о порядке ввоза лекарственных средств и фармацевтических субстанций.

Позже, свои корректировки внес Минздрав РК, подписав приказ № 668 от 17 августа 2015 года, где утвердил Правила ввоза и вывоза лекарственных средств. А в 2017 году вступили в силу требования коллегии Евразийской экономической комиссии, касающиеся предварительного информирования авиабортом таможенного органа о наличии на рейсе, в том числе лекарственных средств.

Сегодня каждому участнику ВЭД, занимающемуся регулярными поставками медпрепаратов в Казахстан, стоит иметь под рукой актуальный список документов, необходимый для импорта, а также четко представлять себе алгоритм оформления процедуры.

Какие лекарства можно импортировать в РК?

Казахстан присоединился к единому рынку лекарственных препаратов, который действует между странами-участниками Евразийского экономического союза. Это одно из главных решений, направленных на борьбу с контрафактными и серыми медикаментами. До 2016 года по данным национального научного медцентра Казахстана, в обороте медпрепаратов на территории республики присутствовало до 70% незаконно ввезенных лекарственных средств.

С 2017 года в действие вступили ограничения, касающиеся запрета ввоза в Казахстан любых лекарств, не зарегистрированных в республике. Для того чтобы начать импорт, необходимо получить разрешение государственного уполномоченного органа. Ввоз препаратов, которые не прошли госрегистрацию, запрещен, за исключением случаев, когда они предназначены для личного пользования или входят в состав аптечки, обязательной на транспортном средстве. Эти случаи должны быть документально подтверждены.

Также можно ввозить препараты без предварительной регистрации, но с получением разрешения госоргана. Это актуально для случаев, когда:

• Медикаменты завозятся в страну для прохождения самой регистрации;
• Препараты участвуют в тематической выставке, при этом объем ограничивается и не разрешается их реализация на экспозиции;
• Лекарства прописаны лечащим врачом для борьбы с редкими и особо тяжелыми заболеваниями;
• Необходимы медорганизациям, а в стране нет зарегистрированных аналогов.

Также можно получить специальное разрешение на ввоз лекарств без регистрации, если они необходимы для устранения последствий ЧС.

Во всех других случаях необходимо иметь на руках свидетельство о регистрации препарата в госоргане.

Кто может осуществлять импорт лекарственных препаратов?

При ввозе лекарств на территорию РК для собственного пользования достаточно заполнить простую таможенную декларацию и иметь минимальный набор документов.

В том случае, если партия медпрепаратов ввозится в большом объеме с целью дальнейшей реализации или иного способа извлечения прибыли, то импортером могут выступать:

• Медорганизации для выполнения профессиональной деятельности;
• НИИ, организации и лаборатории, которые разрабатывают и регистрируют медпрепараты на территории Казахстана;
• Организации, которые производят медпрепараты, и имеет на это лицензию;
• Производители и представители производителей, с целью проведения клинических исследований и участия в выставках;
• Юридические лица и индивидуальные предприниматели, которые имеют лицензию на оптовую торговлю лекарствами.

При этом при подаче таможенной декларации необходимо не только заполнить все соответствующие поля документа, но и приложить копии свидетельства госрегистрации на каждый препарат с обязательным указанием даты и номера.

Не нашли подходящую информацию? Не беда! Воспользуйтесь поиском на сайте в верхнем правом углу.